Herkunftsort:
China
Markenname:
AMBER
Zertifizierung:
CE
Modellnummer:
AM-CR04
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GMP erfordert einen Cleanroom oder einen sauberen Bereich für pharmazeutische Herstellung. Innerhalb des GMP gibt es weitere Standards für die Materialien, die im Bau eines Cleanroom benutzt werden oder ist mit GMP konform. Alle Materialien müssen in der Lage sein, häufiger Reinigung und Desinfektion zu widerstehen. Zusätzlich müssen Materialien frei von den Sprüngen, glatt und waagerecht ausgerichtet, und in der Lage sein, nahtlos ineinanderzugreifen. Partikelmaterialien liegen möglicherweise nicht verwendetes am Risiko der Verschmutzung. Neben GMP-Befolgung, anderen Faktoren wie Haltbarkeit, Leichtigkeit der Installation und den Kosten gekommen in Erwägung, wenn ein Cleanroom entworfen ist. Wir führen Sie durch den Designprozess Schritt für Schritt, um zu garantieren, dass beide GMP-Standards, Ihr Bedarf und Ihr Budget alle erfüllt sind.
1) Es ist entscheidend, eine Schadstoff-freie saubere Umwelt zu erhalten, wenn man medizinische Geräte wie biologisches herstellt
Implantate. Dieses beginnt mit dem Reinraumentwurf und den Managementsystemen. Der Reinraumentwurf verhindert äußere Verschmutzung, während Aufrechterhaltung der regelmäßigen Wartung und der Hygiene das Risiko der Verschmutzung entstehend innerhalb des Reinraumes selbst herabsetzen.
Wand/Deckenverkleidung | Maschinell hergestellte oder handgemachte Reklametafel | |||
Reinraumausrüstung | Luftdusche, FFU, Durchlaufkasten, Kabinett der laminaren Strömung, HEPA-Kasten | |||
Sauberkeit | Class100-100000 | |||
Reinigungssystem | HVAC oder Wechselstrom conditioner+FFU | |||
Boden | Antistatischer Boden PVCs oder Epoxid-ansässige Beschichtung | |||
Andere Zusätze | Stalinistisches Fenster, LED-Instrumententafel-Leuchte, Tür-, Handwäschewanne, Lagerung/Schuhkabinett usw. | |||
Service | Entwurf, Herstellung, Bau |
Sandwichplatte | Doppelter Stahl-+Sulfur-Sauerstoff-Magnesiumfüller | Doppelter steel+-Steinwollefüller | Doppelter steel+ PU-Füller | Doppelter steel+Mgo-Füller | Doppelter steel+EPS-Füller |
Feuerprüfen | B | ||||
Gewichts-Kapazität | 180kg/m2 | 80kg/m2 | 100kg/m2 | 100-150kg/m2 | 80kg/m2 |
Größe | 1150/1180mm Breite, Höhe besonders angefertigt | 1150/1180mm Breite, Höhe besonders angefertigt | 1150mm, Höhe besonders angefertigt | 1150/1180mm Breite, Höhe besonders angefertigt | 1150mm, Höhe besonders angefertigt |
Stahlstärke | 0.376mm, 0.426mm, 0.476mm, 0.526mm, 0.576mm | ||||
Stärke | 50mm, 75mm, 100mm | ||||
Installation | 1. wir schicken der Kundenseite Ingenieure 2. constract heraus zum Bauteam 3. Kunde technicist schicken unserer Firma für das freie Studieren |
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