Welche Voraussetzungen sind für einen sauberen Raum?

Sauberes Zimmerist eine kontrollierte Umgebung, die speziell entwickelt wurde, um Verunreinigungen, Mikroorganismen in der Luft, Temperatur-, Luftfeuchtigkeit- und Druckunterschiede zu minimieren.Das Hauptziel ist die Verhinderung von Kontaminationen, die sensible Prozesse gefährden könnten.Die wichtigsten Voraussetzungen für den Aufbau und die Aufrechterhaltung einerReinraumgestaltung:

• Luftfiltration: Die in den Reinraum eingehende Luft sollte durch einen hocheffizienten Partikelfilter geführt werden, der mindestens 99,97% der Partikel mit einer Größe von 0,3 μm effizient entfernt.Einige der Reinräume haben auch die Ultra-Low Particulate Air Filter, die sehr kleine Partikel filtern.
• Druckbelastung: Reinräume arbeiten normalerweise unter einem positiven Druck im Vergleich zu den umliegenden Zonen, um den Eintritt von kontaminierter Luft zu vermeiden.Die Einschränkung ist auch notwendig, wenn es sich um Biosicherheitslabore handelt, die sich mit gefährlichen Stoffen befassen, wo negativer Druck für die Kontrolle der Ausbreitung der Stoffe von entscheidender Bedeutung sein kann..
• Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle: Es ist wichtig, die Umweltbedingungen zu stabilisieren, in der Regel schwankt die Temperatur zwischen 18-24°C und die Luftfeuchtigkeit zwischen 30-60%.
• Partikelkontrolle: Das Personal der Einrichtungen muss persönliche Schutzausrüstung tragen, wie Gaben, Masken, Handschuhe, Haarnetze, um die Vergießung von Fasern, Hautzellen, Haaren usw. zu minimieren.Uniformen sind gleich Schuhdecken sind auch obligatorisch..
• Materialkontrolle: In den Reinräumen sind nur solche Materialien zulässig, die für die Verwendung freigegeben wurden und keine Partikel hinterlassen.Jeder Gegenstand, der in das Gebiet transportiert wird, ist sauber und in einigen Fällen werden die Gegenstände buchstäblich durch eine Partikelwische gewischt, bevor sie in das Gebiet gelangen..
• Oberflächenreinigungsprotokolle: Die Entfernung von Partikeln und Mikroben erfordert die Verwendung zugelassener Chemikalien sowie eine regelmäßige und gründliche Reinigung.
• Personalschulungen: Die Mitarbeiter der Reinräume werden geschult, um Maßnahmen zur Verringerung der durch Menschen übertragenen Kontamination zu verstehen und zu befolgen.
• HVAC-Systeme: Hochleistungs-HVAC-Systeme sind integraler Bestandteil, die gefilterte Luft bereitstellen und Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftdruck innerhalb der Anlage steuern.
• Regelmäßige Prüfung und Zertifizierung: Reinräume müssen regelmäßig geprüft und zertifiziert werden, um sicherzustellen, dass sie Branchenstandards wie die ISO-Klassifizierungen (ISO 1 bis ISO 9) erfüllen und aufrechterhalten.
• Notfallbereitschaft: Änderungen im Zusammenhang mit Notfall-Ausgängen,Feuer und andere Notfallmechanismen sowie Evakuierungsverfahren sind notwendig, da sie mit auftretenden Risiken umgehen.

Die streng eingehaltenen Normen tragen dazu bei, in den Reinräumen eine Umgebung zu schaffen, die frei von inhärenten Besonderheiten der Herstellungsprozesse oder der Kontamination wissenschaftlicher Forschungen ist.